普洛药业先诺特韦原料药获批上市
来源: 横店集团传媒发展中心
作者: 关键
日期: 2023-02-21
近日,普洛药业股份有限公司子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于先诺特韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。同时,该公司战略合作伙伴先声药业也收到国家药监局下发的关于同意新增普洛药业子公司浙江普洛康裕制药有限公司作为先诺特韦原料药供应商的《药品补充申请批准通知书》。
据悉,该药物为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。该药物由先声药业研发,相关制剂(商品名:先诺欣)已在国内以1类新药获批。此前,普洛药业已与先声药业签订《战略合作框架协议》,本次合作涉及的先诺特韦原料药所有权归先声药业所有, 普洛药业为其原料药生产供应商。
此次普洛药业的先诺特韦原料药获批上市,以及与国内创新药企就重点创新药达成CDMO战略合作,充分体现了普洛药业在CDMO前端研发、后端生产和体系保障等方面的综合竞争力,将对公司未来经营带来一定积极影响,也将为保障先诺特韦原料药供应,助力战略合作伙伴先声药业为人民健康、经济复苏贡献力量。