近日，普洛药业股份有限公司全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国FDA的通知，该公司申报的盐酸安非他酮缓释片（XL剂型, 规格：300mg）的新药简略申请获得批准。

盐酸安非他酮缓释片适用于治疗中重度抑郁症以及季节性情感障碍。该药物2003年在美国上市。目前，国内未有该剂型产品上市。

普洛药业的盐酸安非他酮缓释片是与美国企业合作开发的，获得美国FDA批准，意味着产品具备了在美国市场销售的资格。接下来，该公司将积极落实推进产品上市准备工作。

近年来，普洛药业搭建了涵盖制剂、化学工程与工艺、药物分析、注册等专业在内的研发团队和质量管理体系，建立了符合国际标准的EHS、质量和技术体系，打造了深入人心的EHS和质量文化，培养了一支适应国际化发展需要的高素质复合型人才队伍。

今后，普洛药业将加快国际研发合作与平台布局，积极推进产业转型升级，深度拓展国际化业务，大力开拓国际市场，为我国医药产业发展做出更大贡献。