普洛药业又一原料药产品获日本市场供应资质
来源: 横店集团传媒发展中心
作者: 杜崧
日期: 2020-05-26
近日,普洛药业股份有限公司下属的浙江普洛康裕制药有限公司收到日本PMDA签发的《医药品适合性调查结果通知书》,该公司原料药产品盐酸美金刚获得日本PMDA的注册文件批准和GMP符合性调查批准,作为原料药供应商配合客户获得PMDA首仿药品批准。PMDA是日本药品的官方监管机构,也是全球药品监管机构的领先者之一,素以规则细密、监管严苛著称。
今年3月13日,普洛药业下属的普洛家园药业有限公司收到日本PMDA的《医药品适合性调查结果通知书》,确认家园药业生产的洛索洛芬钠原料药符合GMP要求,洛索洛芬钠原料药具备向日本市场供应的资质。
普洛药业近年来在生产和质量管理方面已建立了完整的管理体系,精细化的生产管控、高标准的质量体系已与国际接轨。各产品相继进军全球市场,公司全球化发展步伐进一步加快。